药品如何长途运输?
药品在全球范围内大量进出口。2019年,全球药品贸易额超过1.25亿美元,预计到2024年将增长至1.6亿美元。人口老龄化以及治疗罕见病和特殊疾病的新药是推动这一增长的主要因素。
其中,北美和欧洲的药品贸易在全球收入中占比最大。亚洲正在迅速追赶。印度和中国在原材料和活性药物成分(API)供应方面尤为重要。
可以说,当新型冠状病毒在全球蔓延,各国封锁、实施隔离和其他防护措施时,人们突然意识到全球医药贸易的重要性。
那么,国际医疗是如何进行长途运输的呢?
制药行业每天向世界各地运输大量产品,包括生物制剂、处方药、非处方药、原料药和散装药品。药品剂型主要有液体、软膏和固体。无论剂型如何,都必须以正确、安全的方式进行标记和包装。温度、阳光、湿度等变化都会对许多药品造成损害。生物制剂尤其需要小心处理。这就是冷链管理发挥作用的地方。
对于急需且贵重的药品,空运是一种选择,但出于成本考虑,海运是大多数制造商的首选方式,而且这种趋势近年来似乎还在增长。
温度波动是另一个主要因素。根据以往经验,空运比陆运或海运更容易受到温度漂移的影响。对于许多对温度敏感的药品而言,海运被认为是一种更安全的选择。
冷链对制药行业的重要性
温度漂移问题对制药公司来说至关重要,因为许多药品需要温度控制的储存和运输,以保持其效力和其他特性。
一方面,随着科学的进步催生出更先进的疗法,对温度敏感药物的需求日益增长;另一方面,在温度传感器、数据记录器、远程信息处理和云计算解决方案方面,冷链管理取得了长足的进步,甚至可以实现实时远程温度监控,这使得冷链对制药行业至关重要。
对温度敏感的药物需要在整个运输过程中(包括最终目的地储存)保持在规定的温度范围内。
对热敏感的药物如果未在规定的温度范围内运输或储存,可能会失效,甚至产生毒性;而对低温敏感的药物如果冷冻,可能会失去疗效,患者服用这些变质的药物可能会对个人健康造成严重后果,在某些情况下甚至会危及生命。
为了保持产品的疗效,制药公司和制造商会将相当一部分药品以冷藏或冷冻的方式运输。2015年,冷链物流中约有31%的药品采用冷藏运输,约有17%的药品采用冷冻运输。
冷藏
冷藏环境温度范围为+2°C至+8°C。需要冷藏的产品在运输过程中不得结冰或变热,否则会影响其性能。
冷冻
某些药品需要低于15°C的低温环境。肉眼可能难以判断产品是否曾解冻后又重新冷冻,因此这些产品在使用前可能需要送至实验室进行检测。器官和组织通常以冷冻货物的形式运输。

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