의약품은 장거리 운송 시 어떻게 운송되나요?
의약품은 전 세계적으로 대량으로 수입 및 수출됩니다. 2019년 세계 의약품 교역액은 1억 2,500만 달러를 넘어섰으며, 2024년에는 1억 6,000만 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 고령화와 희귀 질환 및 특수 질환 치료를 위한 신약 개발이 이러한 성장을 견인하고 있습니다.
그중에서도 북미와 유럽의 제약 무역이 전 세계 매출에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 아시아는 빠르게 따라잡고 있으며, 특히 인도와 중국은 원료 및 활성 의약품 성분(API) 공급에서 중요한 역할을 합니다.
신종 코로나바이러스가 전 세계적으로 확산되면서 각국이 봉쇄와 격리 등의 방역 조치를 시행하게 되었고, 그 과정에서 사람들은 비로소 세계 의약품 무역의 중요성을 깨달았다고 할 수 있습니다.
그렇다면 국제 의료 분야에서는 장거리 이송을 어떻게 수행할까요?
제약 산업은 생물학적 제제, 전문의약품, 일반의약품, 원료, 벌크 의약품 등 수많은 제품을 매일 전 세계로 수출합니다. 의약품의 형태는 주로 액체, 연고, 고체 등 다양합니다. 어떤 형태이든 정확하고 안전하게 표시하고 포장해야 합니다. 온도, 햇빛, 습도 등의 변화는 많은 의약품을 손상시킬 수 있습니다. 특히 생물학적 제제는 세심한 취급이 필수적입니다. 바로 이 점에서 콜드체인 관리가 중요합니다.
긴급히 필요하고 가치가 높은 의약품의 경우 항공 운송도 하나의 선택지이지만, 대부분의 제조업체는 비용적인 측면에서 해상 운송을 선호하며, 이러한 추세는 최근 몇 년 동안 더욱 증가하는 것으로 보입니다.
온도 변화 또한 주요 요인 중 하나입니다. 과거 경험에 비추어 볼 때, 항공 운송은 육로나 해상 운송보다 온도 변화에 더 많이 노출됩니다. 온도에 민감한 많은 의약품의 경우, 해상 운송이 더 안전한 선택으로 여겨집니다.
제약 산업에서 콜드체인의 중요성
온도 변화에 따른 품질 저하 문제는 제약 회사에 매우 중요합니다. 많은 의약품이 효능 및 기타 특성을 유지하기 위해 온도 조절이 필요한 보관 및 유통 과정을 거쳐야 하기 때문입니다.
한편으로는 과학의 발전으로 더욱 정교한 치료법이 등장함에 따라 온도에 민감한 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 다른 한편으로는 온도 센서, 데이터 로거, 텔레매틱스 및 클라우드 컴퓨팅 솔루션 측면에서 콜드체인 관리가 크게 발전하여 실시간 원격 온도 모니터링까지 가능해짐에 따라 제약 산업에서 콜드체인이 매우 중요해졌습니다.
온도에 민감한 의약품은 최종 목적지 보관을 포함하여 전체 운송 과정 동안 지정된 온도 범위 내에서 유지되어야 합니다.
열에 민감한 약물은 지정된 온도 범위 내에서 운송 또는 보관하지 않으면 효능을 잃거나 심지어 독성을 나타낼 수 있으며, 저온에 약한 약물은 얼면 치료 효과를 잃을 수 있습니다. 환자가 이러한 변질된 약물을 복용하면 심각한 결과를 초래하고 경우에 따라 생명을 위협할 수 있습니다.
제약 회사와 제조업체는 제품의 효능을 유지하기 위해 상당량의 제품을 냉장 또는 냉동 상태로 운송합니다. 2015년에는 콜드체인 물류를 통해 운송된 의약품의 약 31%가 냉장 운송되었고, 약 17%는 냉동 운송되었습니다.
냉각
냉장 보관 시 주변 온도는 +2°C ~ +8°C 범위입니다. 냉장 보관이 필요한 제품은 운송 중 얼거나 뜨거워지지 않도록 해야 하며, 이는 제품의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
동결
일부 의약품의 경우 15°C 이하의 저온 유지가 필요합니다. 육안으로는 제품이 해동되었다가 다시 냉동되었는지 여부를 확인하기 어려울 수 있으므로, 이러한 제품은 사용 전에 실험실 검사를 거쳐야 할 수도 있습니다. 장기 및 조직은 종종 냉동 상태로 운송됩니다.

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